岗位职责:
1、生物、医药专业,医疗器械工作经验,IVD优先。
2、协助建立公司化学发光试剂研发技术平台,参与体外诊断试剂(化学发光)产品设计开发及应用验证;
3、负责体外诊断试剂(化学发光)产品性能评价、反应体系摸索、工艺优化,提升系统综合性能;
4、参与产品生产转化过程中相关工作,解决产品生产过程中的相关问题;
5、协助完成产品注册申报技术资料编写及产品注册涉及的临床评价、实验记录、技术标准要求,工艺过程和研究过程技术资料,质量体系相关的工艺及技术文件等等。
6、可以自主优化当前生产线人员配置,懂得计算员工最优配比,熟悉医疗器械生产的法规。
7、下达生产计划和任务,安排和控制生产作业进度,跟踪生产情况、产品需求、生产过程、产值目标等,按时完成生产目标
8、及时对生产异常做出反应,发现问题及时追踪,并提出合理化建议。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物化学、免疫学、生命科学、动物医学或医学检验等相关专业;
2.有1年以上体外诊断试剂研发经验者优先;
3. 具有较强的免疫学检测技术;精通免疫层析、ELISA、化学发光等技术平台的诊断试剂开发流程;
4. 具有较强的学习能力、分析能力、沟通能力和团队合作精神
工作时间:五天8小时,双休。无加班。8:30~17:00
生物科技的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;实验室耗材、生物试剂、仪器设备的批发零售。